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GMP审计服务

系第三方合规保证组织,结合GMP法规及附录要求,以及相关的国家法律法规,对委托企业的质量管理体系进行系统性的审计、评估,审查其真实性、正确性、合规性、合法性和可追溯性,出具GMP审计报告,企业根据审计报告整改研发、生产、经营中的不足和缺陷,保证其质量管理体系稳定、合规地运行。

GMP审计范围

1、原料药厂家

2、制剂厂家

3、药包材厂家

4、合同制造商、外部实验室和服务商等