13601658340
GMP培训

当企业建立了一套完整完善的GMP系统,就为企业的运转提供了基本条件,但是如果工厂相关人员不了解GMP的基本思路,不明白基本原理和流程,也难以保证GMP的有效运转,同时增加审计和检查的失误风险。这也是GMP法规要求企业必须保证相关人员获得充分培训的原因。

GMP培训主题:

  • GMP基础

  • 法规与指南解读

  • 厂房设施设备确认实践

  • 工艺验证

  • 清洁验证

  • 计算机化系统验证

  • 风险评估/风险管理

  • 数据完整性

  • 变更控制

  • 偏差管理

  • OOS

  • 产品年度质量回顾

  • 迎检准备