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GMP培训
当企业建立了一套完整完善的GMP系统,就为企业的运转提供了基本条件,但是如果工厂相关人员不了解GMP的基本思路,不明白基本原理和流程,也难以保证GMP的有效运转,同时增加审计和检查的失误风险。这也是GMP法规要求企业必须保证相关人员获得充分培训的原因。
GMP培训主题:

- GMP基础

- 法规与指南解读

- 厂房设施设备确认实践

- 工艺验证

- 清洁验证

- 计算机化系统验证

- 风险评估/风险管理

- 数据完整性

- 变更控制

- 偏差管理

- OOS

- 产品年度质量回顾

- 迎检准备